Tabla de contenido
¿Qué es un expediente farmacéutico?
Es el documento que expone y explica el contenido del producto, las reacciones adversas, la formulación de nuestro producto farmacéutico ya sea por gramo de producto o por pieza.
¿Qué es un expediente de registro?
Es el que contiene todos los documentos que deben reducirse a escrito y los registros de la realización de las actuaciones orales pero no el contenido de las mismas. Es el medio informático en el cual se registran las actuaciones judiciales.
¿Qué es el expediente maestro del sitio de fabricación?
INTRODUCCIÓN El Expediente Maestro de Sitio de Fabricación (EMSF), es un documento preparado por la industria farmacéutica el cual debe contener información específica acerca del manejo de las políticas de calidad y de las actividades de producción y control de calidad de los medicamentos fabricados, así como de las …
¿Cuál es el alcance de la FDA?
El alcance de la autoridad reguladora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés) es muy amplio. Las responsabilidades de la FDA están estrechamente relacionadas con las de otras agencias gubernamentales.
¿Cuáles son las responsabilidades de la FDA?
Las responsabilidades de la FDA están estrechamente relacionadas con las de otras agencias gubernamentales. A menudo, resulta frustrante y confuso para los consumidores determinar cuál es la agencia reguladora apropiada con la que necesita ponerse en contacto.
¿Cómo comunicarme con la FDA?
Comuníquese con la FDA 1-888-INFO-FDA 1-888-463-6332 Food and Drug Administration
¿Qué es la FDA y para qué sirve?
La FDA (Food and Drug Administration, por sus siglas en inglés) es la agencia gubernamental de Estados Unidos responsable de la regulación de alimentos, medicamentos (humanos y veterinarios), cosméticos, médicos biológicos (incluyendo derivados sanguíneos) y vacunas, entre otros.