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¿Quién debe solicitar el registro FDA?
• Fabricantes o procesadores • Empacadores • Operaciones de almacenamiento No, el registro FDA lo debe solicitar quien procesa, empaca y almacena los alimentos. ¿SI SOY UN COMERCIALIZADOR DEBO REGISTRARME ANTE LA FDA?
¿Cuánto tiempo se demora el registro de la FDA?
¿SI NO ESTOY REGISTRADO ANTE LA FDA Y VOY A REALIZAR MI EXPORTACIÓN, CUÁNTO TIEMPO SE DEMORA HACER EL REGISTRO Y QUE QUEDE HABILITADO PARA EXPORTAR? La aprobación del registro toma en entre una y seis semanas. 6. ¿CÓMO SOLICITAR EL REGISTRO FDA?
¿Cómo saber si un nuevo medicamento requiere aprobación FDA?
Si o no un Nuevo medicamento requiere aprobación FDA depende de si el nuevo medicamento se ajusta a una monografía over-the-counter (OTC). Las monografías OTC establecen condiciones bajo las cuales FDA ha pre-determinado que un medicamento será seguro y efectivo.
¿Por qué el logo de FDA no debe ser usado en el etiquetado de un producto?
El logo de FDA no debería ser usado en el etiquetado de un producto, sea este aprobado o no. Usar el logo de FDA podría implicar que el producto es aprobado por FDA, por lo tanto el uso no autorizado del logo puede violar la ley federal.
¿Cuándo se debe renovar el registro de empresas ante la FDA?
R: La FSMA introduce una novedad importante con respecto al registro de empresas ante la FDA: debe renovar el registro cada dos años. En la práctica supone que cualquier empresa exportadora de alimentos que ya esté registrada ante la FDA deben renovar este registro ante la FDA.
¿Cómo se registran las presentaciones de la FDA?
La FDA ingresará estas presentaciones en su sistema de registro tan pronto como sea posible, en el orden de recepción. La FDA recomienda enfáticamente el registro por medios electrónicos, ( a través de Internet ), lo que es más rápido y más conveniente que el registro en papel tanto para las instalaciones mismas como para la FDA.