¿Cuánto tarda un medicamento en aprobarse?
Actualmente se estima que son de diez a doce años de media lo que tarda en desarrollarse un nuevo medicamento. Se trata de un largo y costoso proceso en el que el fármaco ha evolucionado, sorteando obstáculos, hasta su lanzamiento como producto final, cuando se convierte en el posible remedio para nuestras dolencias.
¿Cuánto tiempo tarda el desarrollo de un medicamento?
El descubrimiento y desarrollo de nuevos fármacos es un proceso largo, normalmente transcurren entre diez y quince años desde la investigación inicial hasta el lanzamiento de un medicamento al mercado, incluidos los entre seis y ocho años que transcurren entre los ensayos clínicos de Fase I y el lanzamiento al mercado.
¿Cuánto tiempo se tarda en aprobar un fármaco?
Estos estudios requieren de dos a cuatro años y permiten la aprobación de dos de cada tres fármacos. Tras una evaluación minuciosa de los resultados, la EMEA o FDA dictaminan si el fármaco es apto para su comercialización.
¿Cuánto dura la fase clínica de un medicamento?
Según los cálculos de Farmaindustria, “de media, a los cinco años que puede durar la fase clínica habría que sumarle entre 12 y 18 meses para que las autoridades regulatorias aprueben su puesta en el mercado”. Una vez aprobado el medicamento, el laboratorio farmacéutico comienza su producción a gran escala y su distribución.
¿Cuánto dura la investigación de un fármaco?
Sin embargo, la investigación de un fármaco y su llegada un día al paciente es un proceso largo, complejo y costoso. Es largo, porque se precisan entre 10 y 13 años para su desarrollo:
¿Cómo saber si un fármaco es apto para la comercialización?
Tras una evaluación minuciosa de los resultados, la EMEA o FDA dictaminan si el fármaco es apto para su comercialización. Aun así, el trabajo continúa.