¿Cuándo es un medicamento generico?
Un medicamento genérico es un medicamento creado para ser igual a un medicamento de marca ya comercializado en cuanto a su dosificación, seguridad, potencia, vía de administración, calidad, características de rendimiento y uso previsto.
¿Qué significa que un medicamento sea intercambiable?
Se le llama intercambiable, porque la sustancia activa que contiene ha comprobado mediante estrictas pruebas que es exactamente igual a la del medicamento original en cuanto a tiempo de acción, potencia, eficacia y seguridad. …
¿Cuáles son los medicamentos genéricos intercambiables?
Fármacos similares y genéricos intercambiables Es aquel medicamento con el mismo fármaco o sustancia activa, vía de administración, concentración o potencia que el medicamento innovador, que después de haber pasado pruebas de intercambiabilidad ha demostrado ser igual o equivalente al producto innovador.
¿Qué es un medicamento innovador?
Al medicamento que es resultado de una investigación y que sale al mercado con una denominación distintiva (nombre comercial) se le llama innovador. Suele estar protegido por una patente, de tal manera que no puede ser copiado y comercializado por algún otro fabricante durante el tiempo que dura la patente.
¿Cuál es el objetivo de los estudios de almacenamiento de medicamentos?
El objetivo de estos estudios es proveer evidencia documentada de como las características físicas, químicas, microbiológicas y biológica del medicamento varían con el tiempo bajo la influencia de factores como temperatura, humedad, luz y establecer las condiciones de almacenamiento adecuadas y el periodo de caducidad.
¿Cómo se absorben los fármacos que se administran vía oral en forma de solución?
La absorción de los fármacos que se administran vía oral en forma de solución depende de si éstos son capaces de sobrevivir a los «encuentros» peligrosos con las numerosas secreciones gastrointestinales, los bajos pH y las enzimas potencialmente degradadoras.
¿Cuáles son los pasos a seguir para que la FDA apruebe un fármaco?
Para que la FDA apruebe un fármaco, los pasos a seguir son: -Pruebas iniciales:una vez descubierto el posible fármaco, el primer paso es someterlo a estudios de laboratorio para comprobar cómo interactúa con células vivas (farmacología) y si el fármaco podría ser tóxico para las células (toxicología).
¿Cuáles son los diferentes tipos de regulaciones para los medicamentos?
-Del tipo de medicamento:existen regulaciones diferentes para los medicamentos dependiendo de si son de origen químico, biológico, biotecnológico… -Del tipo de pacientes:hay grupos poblacionales para los cuales se exigen requisitos especiales: mujeres embarazadas, niños, ancianos…