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¿Cuándo es necesario el Marcado CE?
En la directiva 93/42/CEE se establece que deben llevar Marcado CE los productos sanitarios y sus accesorios cuyo funcionamiento esté destinado a fines de diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad, lesión o deficiencia.
¿Qué es el certificado de conformidad del producto?
El Certificado de Conformidad CE o Marca CE es el resultado de hacer cumplir a un producto con todo los requisitos técnicos exigidos por cada una de las directivas que le son de aplicación (documentación, ensayos e implantación de sistemas de calidad en algunos casos).
¿Qué pasa si un producto no tiene marcado CE?
Mediante el Marcado CE el fabricante de un equipo indica que éste cumple con los requisitos esenciales fijados en las Directivas Comunitarias que le son de aplicación. Por lo tanto, si los productos son no conformes, no podrán ser comercializados.
¿Cómo conseguir el Certificado de conformidad de un coche?
Se hace en un laboratorio concertado por Industria para un proceso que dura aproximadamente 30 días y que tiene un coste mínimo de 1.500€ más IVA. Una vez obtenida la homologación individual, sometiendo al coche a los mismos procesos que a los prototipos, podrás matricular tu nuevo vehículo para pasar la ITV.
¿Quién firma el Certificado de conformidad?
Lo que pide la Directiva La declaración CE de conformidad puede firmarla el Director General de la empresa u otra persona en quien haya sido delegada esta responsabilidad (apoderado para ello). Es importante establecer que la firma es nominal, pero la persona firmante lo hace en nombre de la Empresa.
¿Qué productos deben llevar la marca CE?
Únicamente pueden llevar el marcado CE aquellos productos que se comercializan y están sujetos a Directivas o Reglamentos Europeos que expresamente obliguen a dicho marcado. El fabricante es el responsable de comercializar productos que cumplan con todos los requisitos legales que sean de aplicación a estos productos.
¿Qué significa CE en los aparatos electronicos?
El marcado CE indica que sus productos cumplen con estrictas directivas de la UE de seguridad de los productos. Sin embargo, obtener la conformidad puede ser un proceso complejo.
¿Por qué es importante documentar el producto?
Estamos siempre mejorando el producto, así que documentarlo no tiene mucho sentido.” Seguramente será lo que oirás al respecto cuando dices “vamos a documentar”, no es una tarea que les guste hacer a todo el mundo y los equipos tienden al caos sino hay procesos y liderazgo claro. Ahí l a importancia de PO/PM que ayuden a llevar esa visión.
¿Qué es la documentación y para qué sirve?
La documentación permite registrar todos sus pasos, de manera que todas las personas responsables de efectuarlos tengan perfectamente claro qué deben hacer, cuándo hacerlo y cómo. “El tiempo invertido en documentar es un ahorro de tiempo, ya que cada nueva persona que se incorpore al trabajo solo tendrá que leer y asimilar esa documentación”.
¿Qué hacer si la base de la documentación no es buena?
Si la base de la documentación no es buena, todo lo siguiente no será tan útil como podría ser, por eso es muy importante saber cómo documentar. No solo necesitas documentar, sino que debes hacerlo de forma adecuada. Un procedimiento mal redactado puede traer problemas. Entre las causas más comunes de malas documentaciones podemos encontrar:
¿Qué es la documentación de procesos y para qué sirve?
Las empresas tienen procesos repetibles que son clave para que sus operaciones sean exitosas, por lo que la documentación de procesos sirve como una guía fundamental de referencia para los empleados y directores. La documentación de procesos es un mapa de ruta para tu organización.