Tabla de contenido
¿Cuáles son las buenas prácticas clínicas?
La Buena Práctica Clínica (BPC) es un estándar internacional ético y de calidad científica para diseñar, conducir, registrar y reportar estudios que involucran la participación de humanos.
¿Qué práctica clínica?
Conjunto de directrices internacionales que ayuda a asegurarse que los resultados de un ensayo clínico sean confiables y que los pacientes están protegidos. Una buena práctica clínica abarca la manera en que un ensayo clínico se diseña, se dirige, se realiza, se vigila, se revisa, se registra, se analiza y se notifica.
¿Qué son las buenas prácticas en investigación?
Las buenas prácticas de investigación son esenciales para producir una ciencia de alta calidad y generar las evidencias que sustentan los avances en las diferentes áreas de conocimiento.
¿Cuánto tiempo se demora el registro de la FDA?
¿SI NO ESTOY REGISTRADO ANTE LA FDA Y VOY A REALIZAR MI EXPORTACIÓN, CUÁNTO TIEMPO SE DEMORA HACER EL REGISTRO Y QUE QUEDE HABILITADO PARA EXPORTAR? La aprobación del registro toma en entre una y seis semanas. 6. ¿CÓMO SOLICITAR EL REGISTRO FDA?
¿Quién debe solicitar el registro FDA?
• Fabricantes o procesadores • Empacadores • Operaciones de almacenamiento No, el registro FDA lo debe solicitar quien procesa, empaca y almacena los alimentos. ¿SI SOY UN COMERCIALIZADOR DEBO REGISTRARME ANTE LA FDA?
¿Qué productos caen bajo la jurisdicción de la FDA?
Productos que emiten radiación, como hornos microondas, máquinas de rayos X y las camas de bronceado también caen bajo la jurisdicción de la FDA. Estos productos requieren rigurosas pruebas antes de ser aprobado para su venta o uso.
¿Por qué la FDA no aprueba las etiquetas individuales de los alimentos?
La FDA no aprueba las etiquetas individuales de los alimentos antes de que puedan ser comercializados, pero su normatividad exige que la mayoría de los alimentos incluya la información nutricional, entre ellos los suplementos alimenticios.