¿Cómo se descubren los nuevos medicamentos?
Si los investigadores deciden utilizar un compuesto químico, se suele usar una tecnología conocida como selección de fármacos. Mediante el uso de sistemas automatizados, los científicos pueden probar rápidamente miles de compuestos para determinar cuáles interfieren con la actividad de la diana.
¿Cómo se obtienen los medicamentos?
En la actualidad, se obtienen medicamentos de una amplia variedad de fuentes. Muchos medicamentos se desarrollaron a partir sustancias de la naturaleza, e, incluso hoy en día, se siguen extrayendo de las plantas. Algunos medicamentos se fabrican en laboratorios, mezclando una serie de sustancias químicas.
¿Cómo saber si un medicamento puede ser aprobado como una nueva medicina?
La FDA, en conjunto con expertos nombrados por la FDA, revisan la información para determinar si el medicamento puede ser aprobado como una nueva medicina. Hay tres posibles resultados: La FDA puede aprobar el medicamento candidato como una medicina nueva.
¿Cómo saber si un medicamento genérico está aprobado por la FDA?
Luego de realizadas las pruebas y obtenida la aprobación de la FDA, la compañía puede vender el medicamento como genérico. 2 Los consumidores pueden saber si un medicamento genérico está aprobado por la FDA a través del sitio de referencia sobre medicamentos aprobados de la FDA .
¿Cuáles son los requisitos para comercializar un medicamento?
Para comercializar un medicamento y que este pueda utilizarse, se debe demostrar su eficacia y seguridad mediante Ensayos Clínicos denominados Pivotales. Para garantizar la calidad de los estudios deben cumplir varios requisitos.
¿Cómo saber si el medicamento nuevo es seguro?
Si una vez superada la fase I se considera que el medicamento nuevo es razonablemente seguro, se puede someter a la segunda fase para saber si el tratamiento funciona. El tipo de respuesta que se espera en esta fase dependerá de lo que los médicos estén buscando.