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¿Cómo importar equipo médico de Estados Unidos a México?
Tramitar un permiso de importación para dispositivos médicos (aparatos de diagnóstico, prótesis, equipo, etc.) es un proceso que debe realizarse ante la Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y se requiere presentar la documentación necesaria para el trámite.
¿Qué entidad regula los dispositivos médicos?
Corresponde al Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, expedir el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura de Dispositivos Médicos, debiendo verificar su implementación y cumplimiento mediante la realización de visitas periódicas.
¿Qué es un aparato médico?
Los insumos médicos son todo lo que conocemos como agujas, catéteres, sondas, gasas, algodones, entre otros, cuyo utilidad es de importancia para cualquiera de los casos.
¿Qué es un equipo médico?
Un equipo médico es cualquier dispositivo usado para diagnosticar, curar o tratar una enfermedad o para prevenirla. Van desde pequeños y simples, como un medidor de glucosa en la sangre, a grandes y complejos, como un ventilador mecánico.
¿Cómo importar equipos médicos?
Pasos para realizar importaciones de insumos médicos -Debe tramitar la autorización de la Digemid. -Si el monto a importar es mayor a $ 2,000 deberá contar con una agencia de aduanas, que son empresas privadas que hacen el trámite ante Aduanas, pues cuentan con autorización para representar a los importadores.
¿Qué es el CCAA Invima?
CCAA Certificación en Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento de Dispositivos Médicos o Reactivos de Diagnostico in-vitro.
¿Qué es Sisdis y cómo funciona y quién debe reportar?
Se debe presentar el informe de precios de los dispositivos médicos que se encuentran en el régimen de libertad vigilada y control directo. Hasta ahora, se trata de los dispositivos médicos endovasculares coronarios y los anticonceptivos.