Tabla de contenido
¿Qué es la EMA y la FDA?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) tienen sólidas colaboraciones científicas y técnicas. Como una ventana al impacto de estas actividades, comparamos las decisiones de las agencias sobre las aplicaciones de comercialización de medicamentos.
¿Qué significan las siglas EMA?
EMA – Agencia Europea de Medicamentos.
¿Qué países pertenecen a la EMA?
Estados que integran la Unión Europea
- ALEMANIA.
- AUSTRIA.
- BÉLGICA.
- BULGARIA.
- CHIPRE.
- CROACIA.
- DINAMARCA.
- ESLOVENIA.
¿Quién financia EMA?
La Agencia Europea de Medicamentos está financiada por las farmacéuticas. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está en el punto de mira durante la pandemia de Covid-19. Su trabajo consiste en aprobar los productos sanitarios y fármacos destinados a combatirla.
¿Cuál es la función del EMA?
La EMA o Entidad Mexicana de Acreditación, es el organismo de gestión y vigilancia en México de carácter privado, que tiene como objetivo el acreditar a los Organismos de la Evaluación de la conformidad tales como; laboratorios (calibración, clínics, ensayo), unidades de inspección, organismos de certificación.
¿Por qué los medicamentos genéricos costan menos que los equivalentes de marca?
Los fármacos genéricos también tienden a costar menos que sus equivalentes de marca porque los fabricantes de medicamentos genéricos solicitantes no tienen que repetir los estudios en animales y estudios clínicos (en humanos) que fueron exigidos a los medicamentos de marca para demostrar su seguridad y eficacia.
¿Qué es comparación de medicamentos genéricos e innovadores?
1Davit et al. Comparing generic and innovator drugs: a review of 12 years of bioequivalence data from the United States Food and Drug Administration (“Comparación de medicamentos genéricos e innovadores: una revisión de 12 años de datos de bioequivalencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos”).
¿Cuál es la diferencia entre medicamentos genéricos y Medicamentos de marca?
Los medicamentos genéricos utilizan los mismos ingredientes activos que los medicamentos de marca y funcionan de la misma manera, por lo que tienen los mismos riesgos y beneficios que los medicamentos de marca.
¿Qué es la bioequivalencia de un medicamento genérico?
Estas similitudes ayudan a demostrar la bioequivalencia, lo que significa que un medicamento genérico funciona de la misma manera y proporciona el mismo beneficio clínico que su versión de marca. En otras palabras, Usted puede sustituir su medicamento de marca con un medicamento genérico.