¿Qué porcentaje disuelto a los 15 minutos debe presentar un producto farmacéutico para que se considere de rápida disolución?
7.2.8 En los medios de disolución en los que tanto el medicamento de prueba como el medicamento de referencia se disuelva en más del 85\% en 15 minutos o menos, no es necesario emplear el f2 y por lo tanto no es necesario caracterizar la curva ascendente.
¿Qué es factor de diferencia?
El factor de diferencia (f1) calcula la diferencia porcentual entre las dos curvas en cada punto temporal, y es una medida del error relativo entre las dos curvas.
¿Cómo se determina la solubilidad de un fármaco?
Solubilidad: Un fármaco es considerado altamente soluble cuando la dosis terapéutica (se utiliza la más alta permitida) es soluble en 250 mL a un intervalo de pH de 1 a 7,5. Además debe disolverse el 85\% del fármaco en 15 minutos o menos, utilizando el aparato 1 de disolución de la USP, en el margen de pH de 4,5 a 6,8.
¿Cuánto tiempo se demora el registro de la FDA?
¿SI NO ESTOY REGISTRADO ANTE LA FDA Y VOY A REALIZAR MI EXPORTACIÓN, CUÁNTO TIEMPO SE DEMORA HACER EL REGISTRO Y QUE QUEDE HABILITADO PARA EXPORTAR? La aprobación del registro toma en entre una y seis semanas. 6. ¿CÓMO SOLICITAR EL REGISTRO FDA?
¿Cómo reaccionar ante el incremento de costes?
Sin embargo, las sociedades también tienen otra manera de reaccionar ante el incremento de costes. Aumentar la productividad respecto al factor que sube para minimizar su impacto en el precio final.
¿Quién debe solicitar el registro FDA?
• Fabricantes o procesadores • Empacadores • Operaciones de almacenamiento No, el registro FDA lo debe solicitar quien procesa, empaca y almacena los alimentos. ¿SI SOY UN COMERCIALIZADOR DEBO REGISTRARME ANTE LA FDA?
¿Qué son los costes variables?
Por otro lado, los costes variables son costes que varían en función del nivel de producción que se haga. Cuanto mayor sea este último, más elevado será el coste variable. El coste variable alude a todos aquellos costos que experimentan una variación cuando se modifica el volumen de producción de bienes y servicios de una empresa.